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dpa-AFX: Bayer plant Zulassungsantrag für Mittel gegen Wechseljahresbeschwerden
BERLIN (dpa-AFX) - Bayer will nach einer weiteren Studie zum
Wirkstoff Elinzanetant die Zulassung des Mittels gegen bestimmte
Wechseljahresbeschwerden beantragen. Diese nicht-hormonelle Behandlung
vasomotorischer Symptome zeigte in der Phase-III-Studie Oasis 3 eine statistisch
signifikante Verringerung der Häufigkeit moderater bis schwerer Hitzewallungen,
wie der Dax-Konzern am Dienstag mitteilte. Ein kommerzieller Erfolg könnte Bayer
helfen, eine zunehmend größere Erlöslücke wegen auslaufender Patente für die
Milliardenmedikamente Xarelto, ein Blutverdünner, und Eylea, ein Augenmittel,
zumindest ein wenig zu verkleinern. Gleichwohl hat mit der japanischen Astellas
Pharma ein Wettbewerber ein zu Elinzanetant vergleichbares Mittel in den USA
vergangenem Jahr auf dem Markt.
"Oasis 3 wurde konzipiert, um die wichtige Frage zum Langzeitprofil von
Elinzanetant zu beantworten", sagte Christian Rommel, Leiter der
Pharma-Forschung und Entwicklung von Bayer. Die vollständigen Studiendaten
sollten demnach nun auf medizinischen Konferenzen vorgestellt werden, während
der Zulassungsantragung vorbereitet wird.
Elinzanetant wäre im Fall einer Zulassung eine Alternative für Frauen, die
keine Hormonersatztherapie möchten oder eine solche aus gesundheitlichen Gründen
nicht nutzen können. Bayer hatte das Mittel nach der 2020 erfolgten Übernahme
des britischen Biotech-Unternehmens Kandy Therapeutics in sein
Entwicklungsportfolio aufgenommen. Der Medikamentenkandidat wird aktuell in eine
weitere Studie (Oasis 4) auch an Brustkrebspatientinnen getestet. Die leiden
oftmals unter Wechseljahresbeschwerden, da Hormonsenkungstherapien zu einem
niedrigeren Östrogenspiegel führen.
Analysten wie Richard Vosser von der Bank JPMorgan hatten die Daten der
beiden Studien Oasis 1 und 2 im Januar als leicht positiv gewertet. Allerdings
brauche es Details zur Effizienz, um das mögliche Umsatzpotenzial abschätzen zu
können, hatte Vosser damals geschrieben. Zudem hatte der Experte darauf
hingewiesen, dass der US-Verkaufsstart des Konkurrenzmedikaments Veozah des
Pharmakonzerns Astellas Pharma eher träge verlaufen sei.
Bayer-Pharmachef Stefan Oelrich traut dem Mittel Elinzanetant laut früheren
Angaben zu, ein Blockbuster zu werden. Damit ist ein Jahresspitzenumsatz von
mehr als einer Milliarde Euro gemeint./mis/nas
Wirkstoff Elinzanetant die Zulassung des Mittels gegen bestimmte
Wechseljahresbeschwerden beantragen. Diese nicht-hormonelle Behandlung
vasomotorischer Symptome zeigte in der Phase-III-Studie Oasis 3 eine statistisch
signifikante Verringerung der Häufigkeit moderater bis schwerer Hitzewallungen,
wie der Dax-Konzern am Dienstag mitteilte. Ein kommerzieller Erfolg könnte Bayer
helfen, eine zunehmend größere Erlöslücke wegen auslaufender Patente für die
Milliardenmedikamente Xarelto, ein Blutverdünner, und Eylea, ein Augenmittel,
zumindest ein wenig zu verkleinern. Gleichwohl hat mit der japanischen Astellas
Pharma ein Wettbewerber ein zu Elinzanetant vergleichbares Mittel in den USA
vergangenem Jahr auf dem Markt.
"Oasis 3 wurde konzipiert, um die wichtige Frage zum Langzeitprofil von
Elinzanetant zu beantworten", sagte Christian Rommel, Leiter der
Pharma-Forschung und Entwicklung von Bayer. Die vollständigen Studiendaten
sollten demnach nun auf medizinischen Konferenzen vorgestellt werden, während
der Zulassungsantragung vorbereitet wird.
Elinzanetant wäre im Fall einer Zulassung eine Alternative für Frauen, die
keine Hormonersatztherapie möchten oder eine solche aus gesundheitlichen Gründen
nicht nutzen können. Bayer hatte das Mittel nach der 2020 erfolgten Übernahme
des britischen Biotech-Unternehmens Kandy Therapeutics in sein
Entwicklungsportfolio aufgenommen. Der Medikamentenkandidat wird aktuell in eine
weitere Studie (Oasis 4) auch an Brustkrebspatientinnen getestet. Die leiden
oftmals unter Wechseljahresbeschwerden, da Hormonsenkungstherapien zu einem
niedrigeren Östrogenspiegel führen.
Analysten wie Richard Vosser von der Bank JPMorgan hatten die Daten der
beiden Studien Oasis 1 und 2 im Januar als leicht positiv gewertet. Allerdings
brauche es Details zur Effizienz, um das mögliche Umsatzpotenzial abschätzen zu
können, hatte Vosser damals geschrieben. Zudem hatte der Experte darauf
hingewiesen, dass der US-Verkaufsstart des Konkurrenzmedikaments Veozah des
Pharmakonzerns Astellas Pharma eher träge verlaufen sei.
Bayer-Pharmachef Stefan Oelrich traut dem Mittel Elinzanetant laut früheren
Angaben zu, ein Blockbuster zu werden. Damit ist ein Jahresspitzenumsatz von
mehr als einer Milliarde Euro gemeint./mis/nas
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